Protección Antimalárica en la que Puede Confiar
Atención Antimalárica Avanzada para Hospitales y Distribuidores
Una formulación antimalárica con calidad garantizada, fabricada conforme a las normas GMP y acompañada de documentación completa de cada lote. Ingredientes verificados y un suministro confiable en el que puede apoyarse.
- Certificado GMP
- Verificado en Laboratorio
- Entrega Confiable y Oportuna
Lea siempre la etiqueta y consulte a un profesional de la salud calificado antes de su uso.
Sobre Nosotros
Construidos para un Suministro Antimalárico Confiable
Antimalarial Drug es la división antimalárica de Vinix BioPharma. Mientras un proveedor farmacéutico general maneja miles de productos, nosotros manejamos una sola molécula en cuatro concentraciones — y la conocemos por completo: su fabricación, su documentación, su vida útil y los requisitos de registro sanitario en cada mercado al que exportamos.
Nuestra línea de artesunato se produce en plantas certificadas OMS-GMP, se analiza lote por lote y se libera con la documentación completa. Hospitales, distribuidores, importadores y programas de salud pública trabajan con nosotros porque ese enfoque nos hace confiables: calidad constante, tiempos de entrega honestos y documentación lista antes de que usted tenga que pedirla.
Fabricación conforme a GMP
Producción bajo condiciones OMS-GMP, con procesos validados y ambientes controlados en cada etapa.
Control de Calidad Propio
Análisis de materia prima y producto terminado en laboratorio propio, con muestras de retención de cada lote.
Documentación Completa
COA por lote, datos de estabilidad y apoyo con el dossier para el registro sanitario en su mercado.
Suministro y Exportación
Tiempos de entrega confiables, empaque apto para exportación y etiquetado multilingüe para compradores institucionales.
Nuestros Productos
Artesunato para Inyección — Línea Completa
Combipacks estériles de artesunato en cuatro concentraciones, suministrados con las ampollas diluyentes requeridas e instrucciones completas de reconstitución en cada estuche. Para uso intramuscular e intravenoso, vial monodosis.
Artesunato para Inyección
30 mg / Vial
Combipack: un vial de Artesunato (Estéril) 30 mg, una ampolla de 1 ml de Bicarbonato de Sodio Inyectable BP 5% p/v y una ampolla de 5 ml de Cloruro de Sodio Inyectable BP 0,9% p/v.
- Para uso I.M. / I.V.
- Vial monodosis
- Combipack con diluyentes
Artesunato para Inyección
60 mg / Vial
Combipack: un vial de Artesunato (Estéril) 60 mg, una ampolla de 1 ml de Bicarbonato de Sodio Inyectable BP 5% p/v y una ampolla de 5 ml de Cloruro de Sodio Inyectable BP 0,9% p/v.
- Para uso I.M. / I.V.
- Vial monodosis
- Combipack con diluyentes
Artesunato para Inyección
120 mg / Vial
Combipack: un vial de Artesunato (Estéril) 120 mg, una ampolla de 2 ml de Bicarbonato de Sodio Inyectable BP 5% p/v y una ampolla de 10 ml de Cloruro de Sodio Inyectable BP 0,9% p/v.
- Para uso I.M. / I.V.
- Vial monodosis
- Combipack con diluyentes
Artesunato para Inyección
180 mg / Vial
Combipack: un vial de Artesunato (Estéril) 180 mg, una ampolla de 3 ml de Bicarbonato de Sodio Inyectable BP 5% p/v y dos ampollas de 10 ml + 5 ml de Cloruro de Sodio Inyectable BP 0,9% p/v.
- Para uso I.M. / I.V.
- Vial monodosis
- Combipack con diluyentes
Rx — Medicamento de venta bajo receta (Schedule H). Su venta al público está permitida únicamente con prescripción de un médico registrado. Precaución: el medicamento no debe promoverse ni utilizarse como tratamiento de primera línea de la malaria. La información completa para prescribir se encuentra en el inserto del producto.
Calidad y Cumplimiento
Cada Lote Documentado, Cada Afirmación Respaldada
Fabricado bajo licencia en una planta certificada OMS-GMP e ISO 9001:2015, con análisis de liberación por lote y documentación completa disponible para los compradores que la soliciten.
Certificado OMS-GMP
Fabricado bajo condiciones de Buenas Prácticas de Manufactura de la OMS.
ISO 9001:2015
Sistema de gestión de calidad certificado bajo ISO 9001:2015.
Fabricación con Licencia
Licencia estatal de fabricación de medicamentos; código neutro impreso en cada estuche.
Trazabilidad Total
Número de lote, fechas de fabricación y vencimiento y código QR en cada empaque.
Análisis de Liberación
- Identidad y valoración de materia prima
- Controles en proceso en cada etapa
- Valoración y uniformidad del producto terminado
- Ensayo de esterilidad
- Ensayo de endotoxinas bacterianas / pirógenos
- Partículas visibles y claridad de la solución
- Muestras de retención conservadas de cada lote
Documentación a Solicitud
- Certificado de Análisis (COA) por lote
- Método de Análisis
- Datos de estabilidad acelerada y a largo plazo
- Hoja de Seguridad del Material (MSDS)
- Certificados OMS-GMP e ISO
- Certificado de Venta Libre / Certificado de Producto Farmacéutico (CPP)
- Dossier del producto para apoyo en el registro sanitario
- Especificaciones de empaque, etiquetado y embarque
Trazable del vial al estuche
Cada estuche lleva el número de lote, la fecha de fabricación, la fecha de vencimiento, el código neutro y un código QR escaneable, de modo que cualquier empaque de su cadena de suministro puede rastrearse hasta su documentación de liberación.
- Número de lote en cada empaque
- Fechas de fabricación y vencimiento impresas
- Código QR para verificación del empaque
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Indíquenos la concentración, la cantidad y el mercado de destino, y nuestro departamento de exportación le responderá con precios, tiempos de entrega y la documentación que necesita.
Oficina
501, EAST BAY, BAYVUE, DR M B VELKAR MARG, KALBADEVI, MUMBAI-400002
Correo Electrónico
sales@vinixbiopharma.com
Teléfono
+91 96531 13180
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Horario de Atención
Lunes a sábado, 9:30 – 18:30 h (IST)
Consultas comerciales y profesionales únicamente. Este formulario está dirigido a hospitales, instituciones, distribuidores e importadores. El Artesunato para Inyección es un medicamento de venta bajo receta y no se vende directamente al público.
Fabricante y exportador de formulaciones antimaláricas con calidad garantizada, producidas conforme a normas GMP, con documentación completa por lote y apoyo regulatorio para el suministro internacional.
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- sales@vinixbiopharma.com
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Medicamento de venta bajo receta. La información de este sitio web está dirigida únicamente a profesionales de la salud y socios comerciales, y no constituye publicidad dirigida al público general.